LEISTUNGSVERZEICHNIS

Version: 0.7 / 04.2021


BLUTBILD

Blutbild

Methode:Optische Messung / Durchflusszytometrie
Material:3 ml EDTA-Blut
Präanalytik:EDTA-Monovette nach der Abnahme durch Schwenken gründlich mischen und bei Raumtemperatur lagern. Abholung am Tag der Blutentnahme, spätestens binnen 24 Stunden.
Referenzbereiche (>= 18 Jahre):

Referenzbereiche für Kinder: siehe Befundbericht

Indikation:

Anämien, Infektionen, Intoxikationen, Kollagenosen, Leukämien und andere hämatologische Systemerkrankungen, maligne Tumoren, Kontrolle von Therapien (Bestrahlung, Chemotherapie) u.a.

Ermittlung der Leukozyten und Lymphozytenzahl zur Berechnung der absoluten Lymphozyten-Subpopulationen mittels Durchflusszytometrie.

Durchführung: täglich


LYMPHOZYTEN-DIFFERENZIERUNG (Immunstatus)

Immunphänotypisierung von Lymphozyten

Methode:Durchflusszytometrie
Material:7 ml EDTA-Vollblut (Lagerung bei 20-25°C)
Präanalytik:EDTA-Monovette nach der Abnahme durch Schwenken gründlich mischen und bei Raumtemperatur lagern.
Abholung am Tag der Blutentnahme, spätestens binnen 24 Stunden. Zur Ermittlung der quantitativen Zellpopulationen ist die gleichzeitige Bestimmung der Leukozyten erforderlich (siehe Blutbild).
Referenzbereich
Indikation:Bestimmung bzw. Charakterisierung von Lymphozytensubpopulationen zur Verlaufs- und Therapiekontrolle einer HIV-Infektion.
Ein Immunstatus beinhaltet T-Lymphozyten, T-Helferzellen, Zytotoxische T-Zellen, B-Lymphozyten und Natürliche Killerzellen. Ergänzende Analysen beinhalten beispielsweise Aktivierungsmarker. Weiterhin ist die Bestimmung u. a. indiziert bei Tumorerkrankungen, Autoimmunerkrankungen, lymphoproliferativen Erkrankungen.
Durchführung:täglich


HIV (HUMANES IMMUNDEFIZIENZ –VIRUS):

HIV-1/2 Suchtest (Anti-HIV 1/2 und p24-Antigen)

Methode:ECLIA (ElectroChemiLumineszenzImmunoAssay)
Material:1 ml Serum (Lagerung bis zur Abholung bei 4°C)
Referenzbereich:negativ
Indikation:Verdacht auf eine HIV Infektion
Erregermeldung:Positive bestätigte Ergebnisse werden anonym an das Robert Koch Institut gemeldet.
Inkubationszeit:

Kombinierte Antikörper-/Antigen-Suchteste fallen nach spä­tes­tens 6 Wochen positiv aus. Frühestens sind kombinierte HIV- Antikörper/Antigene nach ca. 3 Wochen nachweisbar.
In manchen Fällen, wie unter PrEP-Anwendung, kann es zur stark verzögerten Antikörperbildung kommen.
Der sensitivste Marker zum Nachwies einer HIV-Infektion ist die HIV Viruslastbestimmung mittels PCR.

Hinweis: ein positiver Befund muss immer durch einen Bestätigungstest (HIV PCR oder Western Blot*) überprüft werden.

Durchführung:täglich.


HIV-1 Viruslastbestimmung (quantitative HIV-PCR)

Methode:quantitative real-time PCR
Material:7 ml EDTA-Vollblut oder 3ml EDTA-Plasma
Separate Röhrchen nur für diese Bestimmung.
Präanalytik:EDTA-Vollblut: Lagerung bei Raumtemperatur. Abholung am Tag der Blutentnahme, spätestens binnen 24 Stunden.
EDTA-Plasma: zentrifugieren und einfrieren
Messbereich:20 – 10.000.000 Kopien/ml
Indikation:

Als Bestätigungstest für eine HIV-Infektion
Überwachung der Krankheitsprogression oder Therapieüberwachung  bei einer HIV-Infektion

Behandlungsziel:Langanhaltende Senkung der Viruslast unter die Nachweisgrenze von 50 Kopien/ml
Häufigkeit der Viruslastbestimmung:Kontrollmessungen alle drei bis vier Monate.
Kürzere Abstände bei Behandlungsentscheidungen.
Durchführung:täglich


HIV-2 Viruslastbestimmung* (quantitative HIV-PCR)

Methode:quantitative Real-time PCR
Material:7ml EDTA-Vollblut oder 3 ml EDTA-Plasma
Präanalytik:EDTA-Vollblut: Lagerung bei Raumtemperatur. Abholung am Tag der Blutentnahme, spätestens binnen 24 Stunden. Separate Röhrchen nur für diese Bestimmung.
Messbereich:200 – 1.000.000 Kopien/ml
Indikation:Überwachung der Krankheitsprogression oder Therapieüberwachung bei HIV-2 Infektion
Behandlungsziel:Langanhaltende Senkung der Viruslast unter die Nachweisgrenze
Häufigkeit der Viruslastbestimmung: Kontrollmessungen alle drei bis vier Monate.
Kürzere Abstände bei Behandlungsentscheidungen.
Durchführung:bei Bedarf (im Partnerlabor)


HIV-1 genotypische Resistenzbestimmung bei nachweisbarer Viruslast aus EDTA-Plasma

Methode:RT-PCR, Sequenzierung n. Sanger o. wahlweise Ultra-Deep-Sequenzierung (NGS)
Material:7 ml EDTA-Vollblut oder 3 ml EDTA-Plasma.
Separate Röhrchen nur für diese Bestimmung.
Präanalytik:

EDTA-Vollblut: Lagerung bei Raumtemperatur.

Die Abholung sollte am Tag der Blutentnahme erfolgen, spätestens binnen 24 Stunden. Bei Lagerungszeiten von >24 Stunden: EDTA-Plasma: zentrifugieren und einfrieren

Genbereiche:Je nach Anforderung: Protease und Reverse Transkriptase, Integrase, Env (gp41)
Indikation:Detektion resistenzrelevanter Mutationen zur Therapieoptimierung
Behandlungziel:Langanhaltende Senkung der Viruslast unter die Nachweisgrenze von 50 Kopien/ml
Anforderung:

bei Bekanntwerden der Infektion oder vor initialem Therapiebeginn.
Bei Therapieversagen.

Durchführung:ein bis zweimal wöchentlich
Formular:Siehe Menüpunkt: Formulare


Genotypische HIV-Tropismusanalyse bei nachweisbarer Viruslast aus EDTA-Plasma

Methode:Sanger-Sequenzierung.
Material:7 ml EDTA-Vollblut oder 3 ml EDTA-Plasma. Separate Röhrchen nur für diese Bestimmung
Präanalytik:EDTA-Vollblut: Lagerung bei Raumtemperatur. Abholung am Tag der Blutentnahme, spätestens binnen 24 Stunden. Bei Lagerungszeiten von >24 Stunden: EDTA-Plasma zentrifugieren und einfrieren
Genbereich:gp120 V3-loop
Indikation:Bestimmung des Tropismus (CCR5 oder CXCR4) vor Therapiebeginn oder unter versagender Therapie mit Maraviroc.
Behandlungsziel:Langanhaltende Suppression der Viruslast
Anforderung:zeitnah vor Therapiebeginn oder bei Therapieversagen
Durchführung:Ein- bis zweimal wöchentlich
Formular:Siehe Menüpunkt: Formulare


Genotypische HIV-Resistenz- oder Tropismusanalyse aus proviraler DNA (PBMCs)

Methode:Sanger-Sequenzierung o. wahlweise Ultra-Deep-Sequenzierung (NGS)
Material:7 ml EDTA-Vollblut (KEIN EDTA-Plasma!).
Separate Röhrchen nur für diese Bestimmung
Präanalytik:EDTA-Vollblut: Lagerung bei Raumtemperatur. Abholung am Tag der Blutentnahme, spätestens binnen 24 Stunden.
NICHT ZENTRIFUGIEREN.
Genbereiche:Je nach Anforderung: Protease und Reverse Transkriptase, Integrase, Env (gp41), gp120 (V3-loop)
Indikation:Bestimmung der Resistenz oder des Tropismus bei Viruslastwerten von < 100 HIV-1 RNA Kopien/ml
Behandlungsziel:Langanhaltende Suppression der Viruslast
Anforderung:bei Viruslastwerten von < 100 HIV-1 RNA Kopien/ml
Durchführung:Ein- bis zweimal wöchentlich
Formular:Siehe Menüpunkt: Formulare


HEPATITIS A VIRUS:

HAV-Antikörper (Anti HAV)

Methode:ECLIA (ElectroChemiLumineszenzImmunoAssay)
Material:1 ml Serum (Lagerung bis zur Abholung bei 4°C)
Referenzbereich:negativ
Indikation:Verdacht auf eine akute Hepatitis A oder
Überprüfung des Impfschutzes nach einer Hepatitis A Impfung
Erregermeldung:Für die akute Hepatitis A besteht nach IfSG eine Meldepflicht an das zuständige Gesundheitsamt
Inkubationszeit:Anti-HAV-Antikörper sind bei Auftreten von Symptomen nachweisbar, in der Regel ab Tag 12 – 40 nach einer Exposition.
Hinweis:Bei einem positivem Anti-HAV (IgM/IgG gesamt) Suchtest sollte der Verdacht auf eine Akutinfektion durch die Bestimmung des HAV-IgM bestätigt werden. IgM- Antikörper verschwinden i. A. nach drei bis sechs Monaten, während IgG Antikörper meist lebenslang persistieren und eine Immunität anzeigen. IgM-Ak können auch nach Impfung für kurze Zeit nachweisbar sein.
Durchführung:wöchentlich


HEPATITIS B VIRUS:

Anti HBc lgM und lgG

Methode:ECLIA (ElectroChemiLumineszenzImmunoAssay)
Material:1 ml Serum (Lagerung bis zur Abholung bei 4°C)
Referenzbereich:negativ
Indikation:Verdacht auf eine frische, chronische oder ausgeheilte Hepatitis B Infektion. Mit kombinierten Anti-HBc IgM und IgG kann nicht zwischen den Infektionsstadien unterschieden werden.  
Erregermeldung:Dem Gesundheitsamt wird gemäß §7 Abs.1Nr.20IfSG der direkte oder indirekte Nachweis eines Hepatitis-B-Virus namentlich gemeldet.
Inkubationszeit:Der Parameter wird positiv mit Beginn der klinischen Symptomatik. Nachweis frühestens eine Woche nach Exposition
Hinweis:langjährige (bis lebenslange) Persistenz.
Durchführung:wöchentlich


Anti-HBc IgM*

Methode:ECLIA (ElectroChemiLumineszenzImmunoAssay)
Material:1 ml Serum (Lagerung bis zur Abholung bei 4°C)
Referenzbereich:negativ
Indikation:Verdacht auf eine akute Hepatitis B Infektion (*)
Erregermeldung:Dem Gesundheitsamt wird gemäß §7 Abs.1Nr.20IfSG der direkte oder indirekte Nachweis eines Hepatitis-B-Virusnamentlich gemeldet.
Inkubationszeit:Der Nachweis von HBc-IgM-AK spricht in der Regel für eine kürzliche HBV-Infektion <6 Monate.
Bei einer akuten HBV-Infektion sind hohe HBc-IgM-Titer zu erwarten. Persistenz bis zu 12 Monaten.
Hinweis:Persistenz bis zu 12 Monaten. In geringerer Konzentration können HBc-IgM-AK auch bei Exazerbation einer chronischen HBV-Infektion auftreten.
Durchführung:nach Bedarf (*)


Anti-HBe*

Methode:ECLIA (ElectroChemiLumineszenzImmunoAssay)
Material:1 ml Serum (Lagerung bis zur Abholung bei 4°C)
Referenzbereich:negativ
Indikation:Infektionsstatus bei HBV-Infektion, Verlaufskontrolle bei HBV-Infektion
Erregermeldung:Dem Gesundheitsamt wird gemäß §7 Abs.1Nr.20IfSG der direkte oder indirekte Nachweis eines Hepatitis-B-Virus namentlich gemeldet.
Hinweis:Wenn Anti-HBe nicht innerhalb von 6 Monaten nach einer Infektion im Blut bei HBe Antigen positivität nachweisbar ist, deutet dies auf einen chronischen Verlauf der Infektion hin. Die HBe-Serokonversion stellt ein Zielkriterium der antiviralen Therapie dar.
Durchführung:nach Bedarf (*) 


Anti-HBs

Methode:ECLIA (ElectroChemiLumineszenzImmunoAssay)
Material:1 ml Serum (Lagerung bis zur Abholung bei 4°C)
Referenzbereich:negativ
Indikation:Durchgemachte HBV-Infektion, Impfstatus
Hinweis:

Zusammen mit Anti-HBc Parameter für eine immunologische Kontrolle.

Ohne vorhandenes Anti-HBc meist Parameter für den Impfschutz.

> 100 U/ml => Impfschutz vorhanden

< 100 U/ml => Auffrischung empfohlen

Durchführung:wöchentlich


HBs-Antigen (qualitativ)*

Methode:ECLIA (ElectroChemiLumineszenzImmunoAssay)
Material:1 ml Serum (Lagerung bis zur Abholung bei 4°C)
Referenzbereich:negativ
Indikation:Akute oder chronische HBV-Infektion
Erregermeldung:Dem Gesundheitsamt wird gemäß §7 Abs.1Nr.20IfSG der direkte oder indirekte Nachweis eines Hepatitis-B-Virus namentlich gemeldet.
Inkubationszeit:Nachweis etwa 1 bis 5 Monate nach Übertragung. Frühester diagnostischer Marker
Hinweis:Bei Persistenz > 6 Monate liegt eine chronische Infektion vor Der Verlust von HBs-Antigen spricht in Verbindung mit dem Auftreten von HBs- AK für eine ausgeheilte (immunologisch kontrollierte) Infektion. Zur Beurteilung der Virusaktivität sowie hinsichtlich der Therapieindikation ist die Untersuchung auf HBV-DNA zu empfehlen. 5-10 % der HBV-Infektionen sind HBs-Antigen negativ!
Durchführung:nach Bedarf (*)


HBs-Antigen (quantitativ)*

Methode:ECLIA (ElectroChemiLumineszenzImmunoAssay)
Material:1 ml Serum (Lagerung bis zur Abholung bei 4°C)
Referenzbereich:negativ
Indikation:Verlaufskontrolle unter Therapie
Erregermeldung:Dem Gesundheitsamt wird gemäß §7 Abs.1Nr.20IfSG der direkte oder indirekte Nachweis eines Hepatitis-B-Virus namentlich gemeldet
Inkubationszeit:Nachweis etwa 1 bis 5 Monate nach Übertragung. Frühester diagnostischer Marke
Hinweis: 
Durchführung:nach Bedarf (*)


HBe-Antigen*

Methode:ECLIA (ElectroChemiLumineszenzImmunoAssay)
Material:1 ml Serum (Lagerung bis zur Abholung bei 4°C)
Referenzbereich:negativ
Indikation:Bestimmung der Infektiosität bei positivem HBs-Antigen, Progressionsmarker bei chronischer Infektion, Entscheidungshilfe bzgl. Therapie
Erregermeldung: Dem Gesundheitsamt wird gemäß §7 Abs.1Nr.20IfSG der direkte oder indirekte Nachweis eines Hepatitis-B-Virus namentlich gemeldet.
Inkubationszeit:Nachweis etwa 1 – 5 Monate nach Übertragung. Frühester diagnostischer Marker
Hinweis:Das Hepatitis-B-envelope- Antigen ist immer mit einer Virusreplikation assoziiert
 Durchführung:Nach Bedarf (*)


HBV Viruslastbestimmung (quantitative HBV-PCR)

Methode:quantitative Real-time PCR
Material:7 ml EDTA-Vollblut oder 3ml EDTA-Plasma Separate Röhrchen nur für diese Bestimmung
Präanalytik:EDTA-Vollblut: Lagerung bei RT. Abholung am Tag der Blutentnahme, spätestens binnen 24 Stunden. EDTA-Plasma zentrifugieren und einfrieren.
Referenzbereich: negativ
Messbereich:10 – 1.000.000.000 IU/ml
Indikation:Differentialdiagnose akute oder ausgeheilte Hepatitis B; Therapiemarker
Erregermeldung:Dem Gesundheitsamt wird gemäß §7 Abs.1Nr.20IfSG der direkte oder indirekte Nachweis von Hepatitis-B-Virus, soweit er auf eine akute Infektion hinweist, namentlich gemeldet. Diagnosemeldung erfolgt durch den behandelnden Arzt.
Behandlungsziel:Serokonversion oder langanhaltende Suppression der Viruslast.
Hinweis:Viruslastbestimmung: bei positivem Antikörpernachweis, vor Beginn einer Therapie, 4 und 12 Wochen nach Therapiebeginn und anschließend in 3 Monatsabständen bis zur etwaigen langanhaltenden Serokonversion.
Durchführung:zweimal wöchentlich


HEPATITIS D VIRUS:

HDV-Antikörper (Anti HDV)*

Methode:ECLIA (ElectroChemiLumineszenzImmunoAssay)
Material:1 ml Serum  (Lagerung bis zur Abholung bei 4°C)
Referenzbereich:negativ
Indikation:bei jeder Hepatitis-B-Neudiagnose, bei bisher fehlender Testung bei bekannter HBV-Infektion, sowie bei Exazerbation einer chronischen Hepatitis B. Verdacht auf eine Infektion mit Hepatitis D
Erregermeldung:Dem Gesundheitsamt wird gemäß §7 Abs.1Nr.20IfSG der direkte oder indirekte Nachweis eines Hepatitis-B-Virus namentlich gemeldet.
Hinweis:

Beim Hepatitis-D-Virus handelt es sich um ein defektes Virus: Für die Produktion infektiöser Viruspartikel ist das Hepatitis-B-Virus-Hüllprotein (HBs-Antigen) erforderlich, so dass eine HDV-Infektion ausschließlich in Verbindung mit einer HBV-Infektion vorkommt. Ein positiver Anti-HDV-Antikörper Befund muss immer durch einen Bestätigungstest (Direktnachweis über HDV-RNA) überprüft werden.

Der direkte Erregernachweis erlaubt eine Differenzierung zwischen aktiver und ausgeheilter HDV-Infektion.

Bei negativem Virusnachweis sollte gegebenenfalls die Untersuchung im Abstand von 3-6 Monaten untersucht werden.

Durchführung:nach Bedarf (*)


HEPATITIS C VIRUS:

HCV-Antikörper Nachweis

Methode:ECLIA (ElectroChemiLumineszenzImmunoAssay)
Material:1 ml Serum  (Lagerung bis zur Abholung bei 4°C)
Referenzbereich:negativ
Indikation:akute, chronische oder früher abgelaufene Infektion
Erregermeldung:Dem Gesundheitsamt wird gemäß §7 Abs.1Nr.20IfSG der direkte oder indirekte Nachweis eines Hepatitis-C-Virus namentlich gemeldet.
Inkubationszeit:HCV-Antikörper werden in der Regel 6 – 9 Wochen, in seltenen Fällen erst 6 Monaten nach einer Infektion nachweisbar.
Hinweis:Ein positiver Befund muss immer durch einen Bestätigungstest (Direktnachweis über HCV-RNA) überprüft werden. Der direkte Erregernachweis erlaubt eine Differenzierung zwischen aktiver und ausgeheilter HCV-Infektion. Bei negativem Virusnachweis sollte gegebenenfalls die Untersuchung im Abstand von 3-6 Monaten untersucht werden.
Durchführung:2-3 wöchentlich


HCV Viruslastbestimmung (quantitative HCV-PCR)

Methode:quantitative Real-time PCR
Material:7 ml EDTA-Vollblut oder 3ml EDTA-Plasma. Separate Röhrchen nur für diese Bestimmung
Präanalytik:

EDTA-Vollblut, Lagerung bei RT.
Abholung am Tag der Blutentnahme, spätestens binnen 24 Stunden.
Bei Abholung nach 24 Stunden: EDTA-Plasma zentrifugieren und einfrieren

Referenzbereich: Negativ
Messbereich:12 – 100.000.000 IU/ml (Umrechnungsfaktor: 1 IU ≈ 2,6 Kopien/ml)
Indikation:Differentialdiagnose akute oder ausgeheilte Hepatitis C; aktive HCV, Therapiemarker, neonatale Infektion
Erregermeldung:Dem Gesundheitsamt wird gemäß §7 Abs.1Nr.20IfSG der direkte oder indirekte Nachweis eines Hepatitis-C-Virusnamentlich gemeldet.
Inkubationszeit:HCV-RNA lässt sich in der Regel 4 Wochen nach dem Infektionsrisiko nachweisen.
Hinweis:Behandlungsziel: keine nachweisbare HCV-RNA (Eradikation). Deshalb sollte die HCV RNA Quantifikation vor Therapiebeginn, unter Therapie und bei Therapieende durchgeführt werden. Von einer Heilung ist auszugehen, wenn drei Monate nach Therapieende keine HCV-RNA mehr nachweisbar ist.
Durchführung:täglich


HCV Genotypisierung

Methode:Sanger-Sequenzierung
Material:

7 ml EDTA-Vollblut oder 3ml EDTA-Plasma Es muss eine nachweisbare Viruslast vorliegen!
Separate Röhrchen nur für diese Bestimmung.

Präanalytik:

EDTA-Vollblut: Lagerung bei  Abholung am Tag der Blutentnahme, spätestens binnen 24 Stunden.
EDTA-Plasma: zentrifugieren und einfrieren

Messbereich:5’UTR
Indikation:Bestimmung des Genotyp von Hepatitis C (1a, 1b, 2, 3, 4, 5, 6)
Behandlungsziel:Heilung. Die HCV-Geno-typisierung spielt eine wichtige Rolle bei der Therapieplanung (Therapiedesign, Therapiedauer).
Hinweis: Anforderung: vor Therapiebeginn. Bei Verdacht auf Reinfektion.
Durchführung:wöchentlich


STI (CT, NG, MG, TV):

Chlamydia trachomatis

Methode:Multiplex-PCR (Bestandteil des STI Panels)
Material:Genitalabstrich (Urethra, ), Erststrahl-Urin, anal, oral
Messbereich: negativ
Indikation:

Urethritis, Epidydimitis, Prostatitis
Verdacht auf orale oder analer Infektion

Hinweis:Der direkte Nachweis von C. trachomatis-DNA hat die höchste diagnostische Sensitivität und Spezifität. Ein positiver Befund weist auf eine aktive Infektion hin, kann jedoch auch noch einige Zeit nach ausreichend behandelter Erkrankung bestehen
Durchführung:3 mal pro Woche


Neisseria gonorrhoeae

Methode:Multiplex-PCR (Bestandteil des STI Panels)
Material:Genitalabstrich (Urethra), Urin, anal, oral
Messbereich: negativ
Indikation:

Verdacht auf N. gonorrhoeae-Infektion bei Urethritis (Männer), , oraler und/oder analer Infektion

Hinweis:Der Nachweis von N. gonorrhoeae mittels PCR sollte mit einem kulturellen Verfahren abgesichert/bestätigt werden
Durchführung:3 mal pro Woche


Mycoplasma genitalium

Methode:Multiplex-PCR (Bestandteil des STI Panels)
Material:Genitalabstrich (Urethra), Erststrahl-Urin, anal, oral
Messbereich: negativ
Indikation:

Orale und anale Infektion

Hinweis:Mycoplasma genitalium ist nach Chlamydia trachomatis und Neisseria gonorrhoeae der häufigste Urethritis-Erreger bei Männern. M. genitalium wird durch kulturelle Routineverfahren nicht erfasst. Der Nachweis von M.-genitalium-DNA mittels PCR ist daher die diagnostische Methode der Wahl.
Durchführung:3 mal pro Woche


Trichomonas vaginalis

Methode:Multiplex-PCR (Bestandteil des STI Panels)
Material:Abstrich Urethra, Erststrahl-Morgenurin
Messbereich: negativ
Indikation:

Verdacht auf Trichomonaden-Infektion

Hinweis:

Trichomonaden kommen im Urogenitaltrakt von Mann und Frau vor. Infektionen verlaufen insbesondere beim Mann häufig asymptomatisch. Daher sollte bei nachgewiesener Infektion immer eine Partner-Diagnostik erfolgen.
PCR ist keine EBM-Leistung

Durchführung:3 mal pro Woche

Informationen zu anderen Parametern erhalten Sie auf Anfrage
(info@labor-knechten.de)


HLAB5701*
HIV-Medikamentenspiegelmessung *
Pharmakogenomik *

* Duchführung im Partnerlabor

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